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如何注册北京二类医疗器械公司，北京二类医疗器械公司注册流程是什么，办理医疗器械需要的材料有哪些，下面我们公司介绍一下，欢迎阅读。 北京二类医疗器械公司注册流程： 公司登陆食品药品监督管理局公司服务平台进行网上申请，公司根据受理范围的限定，需提交以下申请手续： 1．《医疗器械经营公司许可证申请表》 2．工商行政管理部门出具的《公司名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件；（交验原件） 3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人履历；（交验原件） 4．组织组织与职能； 5．注册地址（指公司注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件； 6．产品质量管理规则文件目录； 7．经营体外诊断试剂的公司应同时提交以下申请手续： ①拟办公司法定代表人、公司负责人学历证明复印件及个人履历；（交验原件） ②执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件） ③主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关专业大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明；（交验原件） ④拟经营产品的范围； ⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况； ⑥拟办公司质量管理文件及仓储设施、设备目录； 8．申请手续真实性的自我保证表明，并对手续作出如有虚假承受法律职责的答允； 9．凡申请公司申请手续时，申请人不是法定代表人或负责人本人，公司应当提交《授权委托书》。 办理新设医疗器械所需材料 1、核名通知书原件; 2、固定电话、手机、邮箱 3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录) 4、法人身份证复印件和简历， 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。) 5、库管员、销售员、采购员需*****、 6、产品注册证复印件;
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